Pfizer a BioNTech požiadali EMA o povolenie, aby ich vakcínami mohli byť zaočkované aj deti

Zdieľať na Facebooku Zdieľať Odoslať na WhatsApp Odoslať
Koronavírus, vakcína, Pfizer, BioNTech
Vakcína od spoločností Pfizer a BioNTech. Foto: ilustračné, SITA/AP

Spoločnosti Pfizer a BioNTech podali Európskej liekovej agentúre (EMA) žiadosť o rozšírenie povolenia na používanie svojej očkovacej látky proti koronavírusu na skupinu detí od 12 do 15 rokov.

Viac o téme: Koronavírus

Vo vyhlásení, ktoré spoločnosti zverejnili v piatok, vysvetľujú, že o povolenie požiadali na základe výsledkov štúdie s viac ako dvetisíc tínedžermi, ktorá ukázala, že vakcína je bezpečná a efektívna. Deti budú ešte ďalšie dva roky monitorovať s cieľom sledovať dlhodobú ochranu a bezpečnosť.

BioNTech a Pfizer už predtým požiadali o rozšírenie povolenia na deti vo veku 12 – 15 rokov aj americký Úrad pre kontrolu potravín a liekov (FDA).

Ďalšie k téme

Zdieľať na Facebooku Zdieľať Odoslať na WhatsApp Odoslať
Firmy a inštitúcie BioNTechEMA Európska lieková agentúraFDA Úrad pre kontrolu potravín a liečivPfizer